4月8日,美國聯邦巡回區上訴法院推翻了一個地區法院的判決,判令羅氏診斷公司(Roche Diagnostics Corp.)無需向Meso Scale Diagnostics, LLC公司賠償1.37億美元,并命令該地區法院對該案進行新的審理以重新確定賠償數額。該上訴法院維持了地區法院對“羅氏診斷公司直接侵權”的認定,但推翻了對其“誘導侵權”的認定。該上訴法院認為支持“誘導侵權”認定的行為發生在法定損害賠償期之前幾年,因此取消了該賠償。羅氏診斷公司注冊于美國印第安納州,是瑞士醫藥巨頭羅氏控股(Roche Holding)的全資子公司。Meso Scale是一個美國醫療診斷公司,其總部位于馬里蘭州的羅克維爾市。訴訟涉及的三個專利均與一種免疫測定法(immunoassay)有關。免疫測定法是利用一種電化學發光(ECL)的現象進行測量的實驗技術。Meso Scale公司獲得了這三個專利的獨家授權。1995年,兩個美國公司IGEN International, Inc.和Meso Scale Technologies簽訂合資協議,成立了一個合資公司,即Meso Scale Diagnostics, LLC。根據該協議,IGEN把一些專利的獨家使用權利授予了這個合資公司。1998年,羅氏收購了一個德國公司Boehringer Mannheim GmbH。IGEN曾授權該德國公司在某一些特定的領域開發、使用、制造和銷售ECL檢測技術和檢測儀器。于是羅氏通過收購該德國公司獲得了IGEN的專利使用授權,包括使用領域的限制。2003年,IGEN和羅氏終止了1992年的協議,并簽訂了一個新的協議,把在“人類患者診斷”這一領域的非獨家使用權利授予了羅氏。作為交易的一部分,IGEN將其ECL專利轉讓給一家新成立的公司BioVeris。2007年,羅氏收購了BioVeris,包括ECL專利。羅氏認為該收購意味著消除了使用領域的限制(因此沒有專利侵權責任),于是開始在銷售其產品時不再顧及領域限制。2017年,羅氏在美國特拉華聯邦地區法院起訴了Meso Scale,要求法院宣布其生產的“cobas診斷機”不侵犯Meso Scale公司的權利。Meso Scale反訴羅氏侵犯了其多個專利。2019年,陪審團裁定Meso Scale擁有所主張的三個專利的獨家使用權利,羅氏誘使其“cobas診斷機”的用戶侵犯了Meso Scale的這三個專利中的兩個,并且羅氏還直接侵犯了這三個專利中的另一個,羅氏的侵權行為是故意的。陪審團判給了Meso Scale公司1.37億美元的賠償。在當時的美國地區法官Leonard Stark增加了利息后,該賠償金增長到了1.7億美元以上。法院還對另外三個專利作出了不侵權的判決,理由是Meso Scale放棄了強制反訴的權利。4月8日,美國聯邦巡回區上訴法院撤銷了該裁決,并將此案發回重審。法院肯定羅氏直接侵犯了一個專利,但表示羅氏沒有誘導任何侵權行為。美國巡回法庭法官說,Meso Scale不能在其誘導侵權的主張中獲勝,因為它未能證明羅氏誘導了羅氏的客戶使用羅氏的診斷機器以侵犯Meso Scale的專利。另一巡回法官則主張推翻整個判決,作為合議庭中唯一持反對意見的人,她說:“羅氏不可能侵犯它自己(擁有)的專利?!?/span>jane.jiang@chinaipmagazine.com